各风险组别标准治疗存在的问题及其解决方案一

　　针对低危A组患者的标准治疗存在的问题及其解决方案

　　试验证实，目前针对低危A组患者的标准治疗是IRS-IV的强化VAC疗法。但是这种疗法存在以下问题：

　　(1)IRS-IV的强化VAC疗法虽然将5年无进展生存率由IRS-III时的80%提高到93%，但是在5年总生存率上，IRS-III为92%，IRS-IV为98%，无明显改善。这是因为接受IRS-III的VA疗法治疗后复发的患者中有一半可以通过挽救疗法实现二次诱导缓解治疗，进而达到治愈。

　　(2)IRS-IV的强化VAC疗法中，环磷酰胺的给药量很有可能提高接受治疗的患者的不孕不育和继发癌的发病率。并且所有接受过该治疗的患者都出现了血液学急性毒性(骨髓抑制)症状，每个疗程约有20%的重度感染症患者。

　　基于以上原因，1997年以来实施的IRS-V研究对本组患者接受的16疗程46周单纯VA疗法(未进行随机对照试验)的有效性和安全性进行了试验。同时，近期欧洲牵头实施的小组研究也证实，几乎处于同一风险群组的患者的治疗时间可进一步缩短。

　　IRSG在2004年开始的IRS-VI研究中进行了大胆的尝试，实施治疗计划瘦身，并缩短治疗时间，只在起初的4周期12周采用使用1.0 g/m2环磷酰胺的VAC疗法，后4周期12周则采用VA疗法。

　　日本研究了短期VAC疗法，它与VA疗法的无进展生存率等同，但治疗时间更短。短期VAC疗法在VA疗法的基础上增加了环磷酰胺，实施8周期12周治疗。为了预防IRS-IV的强化VAC疗法中出现的急性毒性和可预见的晚期副作用，环磷酰胺的给药量由2.2 g/m2减至1.2 g/m2。低危组的大多数横纹肌肉瘤患者都可能减轻短期副作用，实现良好治愈并能长存生存。因此他们有望实现无晚期副作用的quality care。此研究针对低危组，尤其是低危A组，旨在缩短治疗时间、减轻短期副作用、实现无晚期副作用的quality care。

　　针对低危B组患者的标准治疗存在的问题及其解决方案

　　强化VAC疗法的1周期2.2 g/m2的高用量环磷酰胺需要连续给药13次。接受此疗法的患者即使治愈也很有可能患上不孕不育症。另外，罹患继发癌的可能性也会增加。并且在近期采用与强化VAC疗法几乎相同的VAC疗法的IRS-V中危组患者治疗方案研究(D9803)中，有5%的患者出现重度肝功能障碍venooclusive disease (VOD)，另有4名患者死亡。此事件后，研究注册一度中止，随后经过调查研究，随着患者年龄的增大减少了V、A、C的给药量后研究才得以重新开展。在治疗低危B组时要想取得良好的治疗成绩，这样的严重副作用并不是不可避免，不能否认治疗过程中出现过度治疗的可能性。

　　事实上，关于这组的死亡患者，研究IRS-III的数据后发现，8名中的5名并非死于肿瘤，而是感染和药物中毒等所谓的治疗相关死亡。这组中IRS-III与IRS-IV治疗成绩的差别与其说是治疗造成的，毋宁说是随着时代的推移产生了更先进的维持疗法所带来的视觉假象。

　　IRSG在2004年开始的IRS-VI研究中进行了大胆的尝试，针对本组患者，实施治疗计划瘦身，并缩短治疗时间，只在起初的4周期12周采用使用1.0 g/m2环磷酰胺的VAC疗法，后12周期32周则采用VA疗法。

　　日本研究了24周强化VAC疗法+24周VA疗法，它与IRS-IV的48周16周期强化VAC疗法的无进展生存率等同，但副作用更小，也降低了出现晚期副作用的可能性。为了预防IRS-IV的强化VAC疗法中出现的急性毒性，环磷酰胺的给药量根据患者年龄进行了调整，并且磷酰胺的给药时间缩短至24周，同时减少了总给药量。

　　文章来源：MyMed

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