前列腺癌疫苗PROVENGE在欧洲获上市批准

　　该疫苗的治疗对象是无症状或症状轻微，且对激素疗法有抗药性的转移性前列腺癌患者、以及化疗为时尚早的患者。

　　PROVENGE是一种从患者身上提取末梢血单核细胞，并利用大部分前列腺癌中发现的蛋白质PAP(prostatic acid phosphatase)与颗粒球巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)结合构成的蛋白质，在体外激活和培养单核细胞，然后回输到患者体内的治疗方法。患者体内的T细胞会变成能够识别和攻击PAP的细胞障碍性T细胞，从而发挥抗肿瘤作用。

　　PROVENGE获得批准的基础是有737例患者登记在案的3个多机构随机Ⅲ期临床试验的数据。以其中512例患者为对象进行的IMPACT试验表明，这种疗法明确的显示出生存利益。IMPACT试验的对象是无症状或轻微症状，对激素疗法抵抗性的转移性前列腺癌患者，与安慰剂组相比，PROVENGE组的生存时间中央值延长4.1个月(PROVENGE组25.8个月、安慰剂组21.7个月)，死亡风险降低了22.5%(风险比为0.775,、95%可信区间：0.614-0.979、p=0.032)。其他两组试验也都证明了PROVENGE的有效性。

　　目前，该公司在欧洲正在进行开放式标签试验，今后会继续登记患者，并计划向欧洲癌症学会(ECCO)与欧洲临床肿瘤学会(ESMO)报告试验结果。

　　该公司已在2010年获得了美国的PROVENGE上市批准。